Anvisa suspende lotes de Simbeva, Abevmy e Ringer com Lactato

Lotes de medicamentos usados no tratamento do câncer e na assistência hospitalar foram atingidos por uma medida da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada em 28 de outubro de 2026. A Resolução-RE nº 4.231/2026 determina o recolhimento e a suspensão do uso de lotes específicos de Simbeva, Abevmy e solução de Ringer com Lactato.

Foram constatados problemas distintos nos lotes de medicamentos: os dois produtos oncológicos tiveram resultados fora das especificações no teste de endotoxinas bacterianas; no Ringer com Lactato, uma análise encontrou partículas escuras dentro da bolsa. As restrições são nacionais, inclusive para serviços de saúde de Rondônia, mas os documentos consultados não informam se essas unidades foram distribuídas ou utilizadas no estado.

Quais lotes de medicamentos foram suspensos

O ato identifica fabricante, apresentação e número do lote. A restrição não alcança automaticamente todas as unidades fabricadas sob o mesmo nome comercial: a conferência deve considerar o produto e o código do lote informados no documento.

A identificação desses lotes de medicamentos exige atenção especial no caso do Abevmy. Há uma divergência entre duas publicações oficiais: a notícia da Anvisa escreve F26002105 para o Abevmy, enquanto a resolução registra BF26002105. A diferença não foi esclarecida nos documentos consultados. Serviços de saúde que precisem identificar o lote devem conferir o ato e buscar orientação junto à autoridade sanitária e ao fabricante.

O problema identificado no Simbeva e no Abevmy

Segundo a Anvisa, o Laboratório Teuto e a Biocon comunicaram recolhimentos voluntários após resultados fora das especificações para endotoxinas bacterianas. A resolução suspendeu a comercialização, a distribuição, a exportação e o uso dos lotes identificados.

Endotoxinas bacterianas são substâncias que podem provocar reações inflamatórias. O resultado fora do limite de qualidade é o fundamento da medida preventiva; a publicação não informa quantos pacientes utilizaram os lotes nem comprova episódios específicos de dano associados a eles.

Por que o Ringer com Lactato foi recolhido

A medida sobre a solução de Ringer com Lactato tem outra motivação. Um laudo de análise fiscal do Instituto Adolfo Lutz encontrou partículas escuras de diversos tamanhos suspensas no conteúdo da bolsa do lote M 0465 26. A apresentação citada pela Anvisa contém 500 mL e é destinada à infusão intravenosa.

Nesse caso, a resolução determina o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote. O ato não classifica esse recolhimento como voluntário, ao contrário do que informa para os dois produtos oncológicos.

O que pacientes e serviços de saúde devem fazer

Quem realiza tratamento oncológico não deve interromper, substituir ou alterar a medicação por conta própria por causa do comunicado. É importante conversar com o médico ou com o serviço responsável pela infusão, que pode verificar o lote administrado ou previsto e orientar a continuidade do cuidado.

Para evitar o uso dos lotes de medicamentos abrangidos pela medida, hospitais, clínicas, distribuidores e farmácias devem conferir os códigos em seus estoques e observar as restrições da resolução. A existência de um produto com o mesmo nome, mas de outro lote, não demonstra que ele esteja incluído nessa medida específica.

Onde consultar os lotes de medicamentos e comunicar problemas

A confirmação dos lotes e das restrições pode ser feita na Resolução-RE nº 4.231/2026 e no comunicado da Anvisa de 28 de outubro. A diferença no código do Abevmy deve ser considerada ao consultar essas fontes.

A Anvisa disponibiliza o VigiMed para relatos de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos. Queixas técnicas sobre qualidade de produtos seguem os canais de notificação indicados pela agência. Não há, nas fontes oficiais consultadas, confirmação de distribuição dos lotes atingidos ou de pacientes afetados em Rondônia.