O Mounjaro falsificado é alvo de nova determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Resolução-RE nº 4.329/2026, publicada nesta sexta-feira (6), manda apreender e proíbe a comercialização, a distribuição e o uso de unidades falsificadas identificadas com cinco números de lote do medicamento.
A decisão veio após a Eli Lilly do Brasil, detentora do registro, informar a identificação de produtos com códigos não reconhecidos e rótulos incompatíveis com seus padrões. O Mounjaro autêntico não foi proibido. A resolução também não informa apreensões ou ocorrências específicas em Rondônia.
Mounjaro falsificado: cinco números de lote na resolução
A relação de Mounjaro falsificado abrange três apresentações: 2,5 mg, 5 mg e 15 mg. O número de lote deve ser conferido na embalagem, junto à apresentação. A simples identificação de um código não substitui a avaliação de autenticidade, principalmente no caso do D810042.
| Apresentação | Número do lote |
|---|---|
| 2,5 mg | KUSTR43969410 |
| 5 mg | B55010 |
| 15 mg | D810042, D838889 e 2138737 |
A medida se refere aos produtos falsificados identificados. Para D810042, há ressalva expressa sobre unidades autênticas.
A resolução classifica essas unidades como falsificadas e determina sua apreensão. O texto não apresenta quantidade de caixas recolhidas nem a lista de estados onde foram encontradas. Por isso, não é correto atribuir automaticamente uma circulação local a esses números.
Por que o lote D810042 exige atenção especial
O número D810042, associado à apresentação de 15 mg, precisa de uma leitura cuidadosa: a Anvisa esclareceu que a restrição alcança somente as unidades falsificadas identificadas com esse número. As unidades autênticas, regularmente fabricadas pela Eli Lilly, não são abrangidas pela medida.
Isso significa que encontrar D810042 na embalagem, isoladamente, não comprova falsificação. A identificação de Mounjaro falsificado deve considerar a origem da unidade e a avaliação da fabricante ou da autoridade sanitária. O comunicado da empresa menciona rotulagem fora de seus padrões nas unidades irregulares desse lote.
O que a fabricante identificou nas unidades suspeitas
De acordo com a Anvisa, a comunicação da Eli Lilly identificou produtos com características divergentes das versões originais. Os números KUSTR43969410, B55010, 2138737 e D838889 não foram reconhecidos pela empresa como lotes de sua fabricação.
A companhia também relatou rótulos incompatíveis com seus padrões em unidades associadas a D810042, 2138737, B55010 e D838889. A combinação dessas divergências motivou a medida de fiscalização. Não há, no ato, comprovação de que todas as unidades existentes com algum desses códigos sejam autênticas ou falsificadas em qualquer localidade.
O alerta sobre Mounjaro falsificado trata de risco sanitário relacionado à procedência. A resolução não representa cancelamento do registro do produto legítimo nem uma suspensão geral do princípio ativo tirzepatida.
Como conferir a procedência e agir diante da suspeita
Quem comprou ou recebeu um produto com características suspeitas deve conferir o estabelecimento de origem, a embalagem completa, o lote e a nota fiscal. Em orientações anteriores sobre falsificações, a Anvisa recomenda adquirir medicamentos apenas em farmácias regularizadas.
Havendo suspeita de Mounjaro falsificado, a orientação é não utilizar a unidade suspeita e procurar a empresa detentora do registro ou a Vigilância Sanitária para esclarecer sua autenticidade. Pacientes em tratamento não devem decidir por conta própria substituir doses ou interromper o acompanhamento médico; o profissional responsável pode orientar os próximos passos.
Confira lote e embalagem, guarde a nota fiscal, não utilize a unidade suspeita e peça verificação de autenticidade ao fabricante ou à Vigilância Sanitária. Se houve aplicação e apareceram sintomas, procure atendimento de saúde.
A fabricante pode analisar informações de identificação da embalagem e outros elementos. A existência de um número de lote citado pela Anvisa não dispensa essa verificação, especialmente quando há uma ressalva expressa como a do D810042.
O que a decisão significa para Rondônia
A proibição de Mounjaro falsificado tem alcance nacional. Assim, farmácias, distribuidores e pessoas de Rondônia também devem respeitar a medida se encontrarem unidades incluídas na fiscalização. A resolução, porém, não identifica apreensões em Porto Velho ou em outros municípios do estado.
O mesmo ato da Anvisa trata ainda de Água Bacteriostática, Diluente Bacteriostático e Pygeum comercializados irregularmente. São ocorrências distintas: esses itens não são apresentações de Mounjaro, e as restrições específicas a cada um não devem ser confundidas.
Para confirmar os detalhes de Mounjaro falsificado, a referência é a Resolução-RE nº 4.329/2026 no Diário Oficial da União. Há também uma reprodução integral do ato e orientações anteriores da Anvisa sobre aquisição segura e verificação de autenticidade.
Serviço ao consumidor
Ato: RE nº 4.329, de 04/11/2026, publicada em 06/11/2026.
Medida sobre Mounjaro: apreensão e proibição de comercialização, distribuição e uso de unidades falsificadas.
Ressalva: unidades autênticas do D810042 não são atingidas.
Em caso de dúvida: fabricante ou Vigilância Sanitária.
