Evrysdi Go, medicamento em comprimido para tratar a atrofia muscular espinhal (AME 5q), teve o registro aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quinta-feira, 29 de outubro de 2026. A nova apresentação de risdiplam é indicada, nas condições divulgadas pela agência, para adultos e crianças com mais de 2 anos e peso a partir de 20 quilos. A decisão vale para o Brasil, incluindo Rondônia, mas não confirma início das vendas nem fornecimento do comprimido pelo SUS.
A novidade é a forma de apresentação: o risdiplam já tinha registro brasileiro desde 2020 em produto preparado como solução oral. Segundo a Anvisa, o comprimido pode simplificar etapas de administração e conservação. Isso não altera automaticamente a prescrição de quem já faz tratamento e não representa cura da AME.
Evrysdi Go: o que a Anvisa aprovou em outubro
O comunicado oficial da Anvisa, publicado em 29 de outubro, anuncia a autorização de uma nova apresentação do risdiplam, agora como comprimido revestido. Trata-se de uma mudança no formato do medicamento, e não da descoberta de um princípio ativo desconhecido. A agência já havia registrado o risdiplam em 2020.
Para quais pacientes o comprimido foi indicado
A Anvisa informa que Evrysdi Go é indicado a adultos e crianças com mais de 2 anos e pelo menos 20 kg, nas condições aprovadas para AME 5q. O comunicado descreve pessoas com diagnóstico clínico dos tipos 1, 2 ou 3 ou com uma a quatro cópias do gene SMN2. A indicação deve ser avaliada individualmente pela equipe que acompanha cada paciente.
Essa indicação da apresentação em comprimido não deve ser estendida automaticamente a bebês ou crianças abaixo do peso informado. A solução oral já registrada tem suas próprias orientações; portanto, uma pessoa que utiliza risdiplam não deve substituir a forma de tratamento sem avaliação profissional.
O que muda no preparo e na conservação
Segundo o órgão regulador, o comprimido pode ser ingerido com um pouco de água ou disperso em água não clorada para administração como dispersão. Diferentemente da solução oral que exige reconstituição por profissional de saúde, a nova forma evita essa etapa inicial e pode ser conservada em temperatura ambiente, conforme as condições do produto.
Essas diferenças podem tornar alguns cuidados mais simples, inclusive para famílias que precisam organizar a rotina terapêutica fora dos grandes centros. Mas Evrysdi Go continua sendo um medicamento sujeito a orientação médica e farmacêutica. O material consultado não traz uma bula brasileira específica recuperada para esta apresentação, razão pela qual esta reportagem não informa dose, preparo individual ou modo de troca entre formulações.
O que é a AME 5q e o que mostraram os estudos
A atrofia muscular espinhal 5q é uma doença genética rara que compromete os neurônios motores e pode causar fraqueza e perda de massa muscular. Dependendo da gravidade, pode dificultar movimentos, deglutição e respiração. O risdiplam atua sobre o processamento do gene SMN2, aumentando a produção de uma proteína importante para o funcionamento desses neurônios. O tratamento busca reduzir manifestações e retardar a progressão da doença; não representa cura.
No anúncio, a Anvisa cita um estudo com 180 pessoas com AME dos tipos 2 e 3, no qual a função motora apresentou diferença média de 1,6 ponto frente ao placebo após 12 meses, numa escala de 100 pontos. A agência também menciona pesquisa realizada com bebês com AME tipo 1. Os resultados desses bebês não ampliam a indicação do comprimido a essa faixa etária. Estudos clínicos e indicação autorizada devem ser interpretados separadamente.
Evrysdi Go no SUS: o que falta confirmar em Rondônia
A aprovação da Anvisa não equivale à incorporação automática da nova apresentação ao Sistema Único de Saúde. O Ministério da Saúde informa que existem protocolos e opções de tratamento de AME no SUS, incluindo risdiplam para situações clínicas específicas. A existência de acesso a outra apresentação do princípio ativo não comprova fornecimento do novo comprimido.
Até o momento desta apuração, não foi confirmada data de comercialização, preço, estoque em Porto Velho ou outros municípios rondonienses, nem oferta do Evrysdi Go em comprimidos no SUS. Pacientes devem manter acompanhamento com os serviços de referência e buscar informações específicas sobre a própria prescrição e os canais oficiais de assistência farmacêutica.
Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Ministério da Saúde.
