A Anvisa aprovou em 31 de agosto de 2026 o Vanrafia, nome comercial do cloridrato de atrasentana, como nova opção de tratamento para nefropatia por IgA. O registro é destinado a adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A em risco de progressão da doença.
A nefropatia por IgA afeta os glomérulos, estruturas que funcionam como filtros dos rins. Complexos contendo imunoglobulina A podem se depositar nesses filtros, provocar inflamação, aumentar a perda de proteína na urina e reduzir progressivamente a função renal. O registro sanitário, porém, não significa oferta automática pelo SUS.
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Anvisa aprova tratamento para nefropatia por IgA
O Vanrafia é um medicamento de prescrição para adultos com nefropatia primária por IgA em risco de progressão. A indicação é específica e não deve ser confundida com tratamento de qualquer doença renal, nem com terapia para insuficiência renal de outras causas.
Segundo a Anvisa, o tratamento para nefropatia por IgA atua em mecanismos que ajudam a reduzir a pressão dentro dos filtros renais, a inflamação e o vazamento de proteínas para a urina. O medicamento não regenera os rins e não representa cura.
O que é nefropatia por IgA
A doença ocorre quando depósitos contendo IgA se acumulam nos glomérulos. Com o tempo, a inflamação pode levar a proteinúria, queda da função renal e doença renal crônica. A diretriz KDIGO considera a IgAN a doença glomerular primária mais comum e uma causa importante de insuficiência renal.
O diagnóstico não é confirmado apenas por exame de sangue ou pela presença de proteína na urina. A KDIGO 2025 informa que a confirmação exige biópsia renal, porque não há biomarcadores séricos ou urinários validados que substituam esse procedimento.
Como o medicamento atua nos rins
A atrasentana é um antagonista seletivo do receptor de endotelina A. Em linguagem simples, bloqueia uma via envolvida no aumento da pressão dentro dos glomérulos e na progressão da lesão renal. Esse mecanismo ajuda a reduzir a perda de proteína na urina.
O tratamento para nefropatia por IgA precisa ser acompanhado por especialista. Fontes regulatórias descrevem retenção de líquidos, anemia, alterações de enzimas hepáticas e queda da pressão entre os eventos observados, além de cuidados específicos relacionados à gravidez e ao monitoramento clínico.
Estudo mostrou redução de 38% da proteinúria
No estudo de fase 3 ALIGN, o tratamento para nefropatia por IgA foi comparado com placebo em pacientes com diagnóstico confirmado por biópsia e tratamento de base estável. A análise intermediária de eficácia envolveu 270 participantes: 135 receberam atrasentana e 135, placebo.
Na semana 36, a proteinúria caiu em média 38% no grupo tratado com atrasentana, contra 3% no placebo. Esse resultado se refere à proteína na urina, medida pela relação proteína/creatinina, e não significa redução de 38% da doença renal ou recuperação equivalente da função dos rins.
Resultados de longo prazo avaliaram preservação renal
Os resultados finais do ALIGN, publicados em 2026, avaliaram cerca de 2,5 anos de tratamento. Na semana 136, a diferença de eGFR entre os grupos foi de aproximadamente 2,4 mL/min/1,73 m², favorecendo atrasentana, mas com valor de p de 0,057 para esse ponto específico.
Outras análises temporais e da inclinação da função renal favoreceram atrasentana. Por isso, a leitura correta é que o tratamento para nefropatia por IgA mostrou sinais de maior preservação da função renal ao longo do tempo, sem afirmar que impede insuficiência renal ou estabiliza todos os pacientes.
Aprovação da Anvisa não significa oferta pelo SUS
O registro da Anvisa permite a regularização sanitária do produto no Brasil, mas não equivale à incorporação ao Sistema Único de Saúde. Até o fechamento desta matéria, o AgoraRO não localizou decisão concluída da Conitec incorporando especificamente atrasentana ou Vanrafia ao SUS.
Também não foi possível confirmar preço brasileiro oficial nas listas públicas da CMED consultadas. Assim, ainda faltam informações sobre preço, lançamento comercial, eventual avaliação pela Conitec e disponibilidade efetiva do tratamento para nefropatia por IgA no sistema público.
Rondônia tem rede especializada em assistência renal
Rondônia mantém serviços voltados à assistência de pacientes renais. Em Porto Velho, o Centro de Diálise Madeira Mamoré é descrito pelo governo estadual como referência em nefrologia de alta complexidade. Documentos oficiais também registram terapia renal substitutiva e estruturas como o Centro de Diálise de Ariquemes.
Esse recorte não significa que essas unidades já ofereçam o novo medicamento. O AgoraRO também não localizou dado público confiável sobre quantas pessoas em Rondônia têm especificamente IgAN ou quantas poderiam ser elegíveis ao tratamento para nefropatia por IgA.
Fontes: Anvisa; KDIGO; FDA — ALIGN; PubMed — resultados finais ALIGN; Conitec; CMED; e Governo de Rondônia.
